Sommaire de la fiche technique règlementaire du produit

Analyse de pharmacopée Oui ✓
Analyse métaux trace Oui ✓
Stabilité Oui ✓
Processus de fabrication validé Oui ✓
Piste de vérifications de la chaîne d’approvisionnement Oui ✓
Fabriqué et emballé dans une installation autorisée et approuvée par Santé Canada et la FDA Oui ✓
Fabricant conforme aux normes des BPF d’IPEC Oui ✓
Méthodes d’analyse éprouvées/validées Oui ✓
Déclaration d’origine du produit Oui ✓
Analyses de pharmacopée multiples Oui ✓
Test microbien/endotoxines Oui ✓
Gestion des changements Oui ✓
Contrôle de la qualité par le client Oui ✓
Spécifications supplémentaires sur mesure Oui ✓
Emballage règlementaire sur mesure Oui ✓
Stabilité accélérée Oui ✓
Fiche maîtresse de médicament de type IV Disponible